021-55536216 021-89786599
marketing@iphco.net
BFS)Blow Fill Seal): یک تکنولوژی ساخت برای تولید محلول هایی با حجم کم (0.1 میلی لیتر به بالا) و حجم بالا (500 میلی لیتر به بالا) است که جهت ساخت انواع اشکال مایع استریل به کار می رود.این تکنولوژی در دهه 1930 در اروپا به صورت اولیه معرفی و در دهه 1960 میلادی در آمریکا معرفی شد که تاییدیه FDA در مورد این تکنیک 20 سال بعد در صنعت دارو و توسط FDA ارائه گردید.اساس تکنیک BFS بر این مبنا استوار است که کلیه مراحل فرم دهی ظرف (Blow )، پرکردن (Filling) و بسته شدن کامل ظرف(Sealing) بدون دخالت انسان و به صورت پیوسته و تحت شرایط آسپتیک صورت می پذیرد.مراحل انجام این روش به شرح زیر است:1- رزین های پلاستیک باگرید دارویی (مانند پلی پروپیلن، پلی اتیلن) ابتدا extrude شده ( تحت درجه حرارت بالاوبه صورت عمودی) و یک لوله حلقوی بنام Parison تشکیل می شود.2- این لوله اکسترود شده در قالب دو طرف محصور می شود و پس از شکل گیری در قالب، انتهای Parison بسته و یک ظرف با درب تشکیل می شود.3- در همان قالب نازل دمنده و پرکننده، ظرف را از محلول مورد نظر پر نموده و سپس دهانه ظرف بسته می شود ( توسط قسمت بالایی قالب) و ظرف پرشده به صورت یکنواخت و کامل از قالب رها می شود.تصویر شماتیک ذیل، مراحل سه گانه توضیح داده شده را نشان می دهد.
مزایای این روش عبارتند از:1- عدم دخالت نیروی انسانی در فرایند آسپتیک ساخت محلول های تزریقی که ریسک آلودگی را تا حد بالایی کاهش می دهد.2- قابلیت ساخت انواع محلول های استریل شامل محصولات تزریقی در حجمهای متنوع (حجم بالا و پایین)متناسب با قالبهای دستگاه وقطره های چشمی و فرآورده های تنفسی با اطمینان بالا با این سیستمها وجود دارد.3- ظروف شکل دهی شده در این روش قابلیت استریلیزاسیون بوسیله اتوکلاو را دارند4- در حمل ونقل به دلیل قابلیت انعطاف پذیری بالا، وزن کمتر و مقاومت مکانیکی بالاتر نسبت به شیشه، محصولات تولیدی با این تکنیک راحتی بیشتری را متوجه شرکتهای پخش و مصرف کننده می نماید.5- با کمک این تکنیک می توان محصولات در محدوده وسیعی از حجم از 0.1 میلی لیتر تا 1000 میلی لیتر را تهیه کرد.6- به علت استفاده از رزین های مختلف می توان فرآورده های حساس به حرارت و حساس به نور و با قدرت اثر بالا (potent) را با این روش تهیه کرد.